國際罕見病日

量子生物:生物藥商業生産基地啓用,著力布局CRO+CDMO一體化平台

2020-09-11 12:18 8786

9月5日,A股上市公司量子高科(中國)生物股份有限公司(股票代碼:300149)正式啓用了啓東商業化生産基地。

賽默飛世爾科技加入INOVIO的全球生産聯盟

2020-09-08 20:00 20621

专注于将精准设计的DNA药物推向市场,用于治疗和预防癌症和传染病的生物技术公司INOVIO (NASDAQ:INO)今天宣布,科学服务领域的全球领导者赛默飞世尔科技(Thermo?Fisher Scientific)已经就生产INOVIO的新冠肺炎DNA候选疫苗INO-4800签署了意向书。

亞盛醫藥Bcl-2抑制劑APG-2575再獲美國FDA孤兒藥資格認定,用于治療慢性淋巴細胞白血病

2020-09-07 17:15 10833

亞盛醫藥(6855.HK)今日宣布,美國食品和藥品監督管理局(FDA)授予公司在研原創新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認定,用于治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)。

武田瑞普佳(阿加糖酶α注射用濃溶液)獲批進入中國

2020-08-28 22:26 7002

上海2020年8月28日 /开心11选5/ -- 武田中国今日宣布,旗下创新药物瑞普佳?(阿加糖酶α注射用浓溶液)经国家药品监督管理局批准,用于确诊为法布雷病(α -半乳糖苷酶 A 缺乏症)患者的长期酶替代...

賽諾菲投資2億元胰島素生産基地落地北京

2020-08-25 19:15 4619

賽諾菲(北京)制藥有限公司“來優時(R)項目”入區協議(甘精胰島素注射液新制劑生産線)簽約儀式在北京召開。

東沛制藥治療神經營養性角膜炎新藥歐適維(R)中國獲批

2020-08-20 12:55 3086

意大利制药企业东沛制药于今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准其塞奈吉明滴眼液用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎(NK) -- 一种会导致角膜瘢痕形成和视力下降的罕见进展性眼病。

首部《中國特應性皮炎患者生存狀況調研報告》發布

2020-08-05 19:49 4322

今日,中國健康促進與教育協會聯合賽諾菲中國宣布:首部《中國特應性皮炎患者生存狀況調研報告》正式發布。

先聲藥業自主研發的腦血管病領域1類創新藥先必新(R)成功獲批上市

2020-07-31 15:00 4263

2020年7月30日,先聲藥業自主研發的腦血管病領域1類創新藥先必新(R)獲國家藥品監督管理局批准上市,批准文號“國藥准字H20200007”,這也是近5年來全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥,爲我國卒中患者治療帶來新選擇。

INOVIO治療罕見病RRP的DNA藥物INO-3107獲美國FDA孤兒藥資格認定

2020-07-30 01:40 16281

宾夕法尼亚州普利茅斯会议2020年7月30日 /开心11选5/ -- INOVIO (NASDAQ:INO)今天宣布,美國食品药品监督管理局(FDA)授予其DNA药物INO-3107孤儿药资格认定,该药目...

亘喜生物扩大高管团队阵容,任命Martina Sersch博士为首席医学官Kevin Xie博士为首席财务官

2020-07-24 16:30 4108

上海和苏州2020年7月24日 /开心11选5/ -- 国际知名临床开发阶段免疫细胞与基因治疗企业亘喜生物集团(Gracell Biotechnologies Co., Ltd, 简称“亘喜生物”或“公司...

邦耀生物攻克重度地貧難關,其基因療法在臨床試驗取得重大進展

2020-07-22 00:00 4851

聚焦于基因治療和細胞藥物研發公司上海邦耀生物科技有限公司(“邦耀生物”)宣布,在邦耀生物與中南大學湘雅醫院合作開展的“經γ珠蛋白重激活的自體造血幹細胞移植治療重型β地中海貧血安全性及有效性的臨床研究”的臨床試驗取得初步成效。

《无声的苦难:亞太地區罕见病的认知与管理》报告发布

2020-07-16 13:33 3466

经济学人智库(EIU)于今日发布《无声的苦难:亞太地區罕见病的认知与管理评估》报告,该报告由CSL Behring赞助,探讨了亞太地區五大经济体(澳大利亞、中國大陸、日本、韓國和台湾地区)在罕见病的诊断和管理所面临的挑战。

亞盛醫藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲得美國FDA孤兒藥資格認定,用于治療華氏巨球蛋白血症

2020-07-15 21:03 28363

亞盛醫藥(6855.HK)今日宣布,美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予公司在研原創新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認定,用于治療華氏巨球蛋白血症。

輝淩醫藥和維健醫藥就可利新(R)(注射用特利加壓素)達成戰略合作

2020-07-07 09:00 4979

辉凌医药与香港维健医药集团宣布达成战略合作:从2020年7月1日起,辉凌医药将旗下重要产品可利新 ?(注射用特利加压素)在中國大陸分销和推广的商业化权利授予香港维健医药集团,辉凌医药仍然是该产品的持证商和生产商。

武田聯手Carmine利用新紅細胞外囊泡平台開發罕見病基因療法

2020-07-01 07:00 2804

Carmine Therapeutics(博泌生物)宣布与武田签署一项研究合作协议,利用Carmine Therapeutics的REGENT?技术(基于红细胞外囊泡)发现、开发和商业推广治疗两种罕见病的变革性非病毒基因疗法。

維昇藥業:TransCon人生長激素在美國遞交生物制品上市申請

2020-06-30 15:56 4171

维昇药业,负责 Ascendis药业旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis药业于2020年6月26日公布了其旗下TransCon人生长激素产品在美國成功递交针对于儿童生长激素缺乏症的生物制品上市申请。

醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)上市 开启肢端肥大症全新治疗时代

2020-06-23 16:44 4777

2020年6月20日,益普生“至臻至簡,索見未來”醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預充式)中國上市會于線上隆重召開,開啓肢端肥大症全新治療時代。

百济神州与SpringWorks公布RAF 二聚体抑制剂Lifirafenib联合MEK抑制剂Mirdametinib的临床前数据并就正在开展的1b/2期临床试验提供更新

2020-06-22 21:00 17154

* 临床前数据在2020年美國癌症研究学会(AACR)线上年会II上被公布 * 正在开展的1b/2期临床试验按计划将于2020年底之前在KRAS突变实体瘤中开启剂量扩展试验组 美國麻省剑桥、...

罕見病患者公益檢測全國開啓,爲規範診療添新助力

2020-06-20 14:19 4795

今天,由北京健康促進會主辦,珀金埃爾默和賽諾菲協辦的溶酶體貯積症高危篩查項目在線上啓動。項目啓動後,將在全國免費開展針對溶酶體貯積症潛在患者的相關檢測,幫助戈謝病等溶酶體貯積症潛在患者獲得及時診斷,助力罕見病規範診療。

《中国肢端肥大症患者综合社会调查白皮書》发布并启动患者关爱项目

2020-06-17 10:21 5598

* 77.5%的患者在1年确诊,无法在1年内确诊的患者中,平均时间为3.74年 * 所有参与调研的患者个人自费的平均医疗支出,占家庭年收入的35.1% * 异地就诊是常态,用药患者中近一半...

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